贝达药业产品单一、研发遭困 创业团队分道扬镳

【贝达药业产品单一、研发遭困 创业团队分道扬镳】贝达药业近日发布公告表示将起诉其曾经的合伙人张晓东，昔日的“贝达三剑客”分道扬镳。再加上公司核心研发成员和重要股东的纷纷辞职，贝达药业的研发似乎也遇到了问题……（证券市场红周刊）

　　近日发布表示将起诉其曾经的合伙人张晓东，昔日的“贝达三剑客”分道扬镳。再加上公司核心研发成员和重要的纷纷辞职，贝达药业的研发似乎也遇到了问题……

　　2019年7月12日，贝达药业发布公告称，其向公司股东BETA、BETA实际控制人张晓东以及张晓东全资控制的上海倍尔达药业有限公司提起诉讼。原因是贝达药业认为上海倍尔达药业有限公司研发的产品与公司主营产品埃克替尼及多款在研产品构成直接竞争关系，这违背了公司股东BETA在2014年向贝达药业出具的避免同业竞争的承诺函。目前上海倍而达药业有限公司在从事第三代EGFR-TKI的研发，与埃克替尼类似，都适用于具有EGFR突变的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌患者。

　　《红周刊》记者翻阅贝达药业财报后发现，埃克替尼是贝达药业最主要的收入来源，该产品的竞争加剧将会对其产生很大影响，这或许是其对股东提起诉讼的重要原因之一；贝达药业素来以研发见长，然而自上市以来，已有多位负责研发的离职，团队稳定性令人担忧；此外，政府补贴占贝达药业当期业绩比例较高，若补贴退坡，也会对其经营业绩产生较大影响。

　　单品“依赖症”

　　根据公司财报披露，2017年和2018年，贝达药业分别实现金额10.26亿元和12.24亿元，其中埃克替尼(商品名：凯美纳)贡献的收入分别为10.26亿元和12.08亿元，占该公司当年营业收入比重分别达99.96%和98.69%，几乎为其全部收入。“冰冻三尺非一日之寒”，实际上，自2011年上市以来，埃克替尼几乎是贝达药业唯一的收入来源；而贝达药业进展最快的新药是ALK抑制剂盐酸恩莎替尼，该药目前的状态是已经申请上市并进入优先审评程序，离上市仍有一段距离。可见，贝达药业仍未改变依赖单品的局面，埃克替尼价格和销量的波动将对公司业绩直接产生影响。

　　埃克替尼是一款适用于非小细胞肺癌的小分子靶向抗癌药物，其销售额在2016年首次突破10亿元大关，是国内抗肿瘤药领域少见的“十亿级”大单品。然而近年以来，埃克替尼的定价不断走低，贝达药业销售收入的压力也逐渐凸显。根据药智数据显示，埃克替尼在未纳入医保前的定价较高，最高达3080元/盒。2015年，埃克替尼参与首批国家药品采购价格谈判，根据2016年5月的谈判结果，埃克替尼的采购价格降至1399元/盒，降幅高达54%。两年后的2018年7月，贝达药业发布公告称，再次下调埃克替尼的各省挂网价格，由1399元/盒调整至1345.05元/盒，每盒价格下降53.95元，降幅3.86%。此后1345.05元/盒(包装转换比：21)的中标价格被普遍接受，2019年以来，包括四川、湖北、吉林等多个省市均采用了这个价格。

　　根据万得统计的数据，贝达药业埃克替尼在2012年-2015年的销售收入就由3.07亿元增长至9.13亿元，年化复合增速为43.8%；在最近的2015年、2016年、2017年、2018年，埃克替尼的收入分别为9.13亿元、10.35亿元、10.26亿元、12.08亿元，年化复合增速为9.78%，增速较此前大幅下降。而与之相对应的，埃克替尼产品的毛也已经连续多年出现小幅下滑，2015年-2018年，埃克替尼的毛分别为96.94%、96.83%、95.74%、95.27%，也一定程度上反映了产品降价对公司盈利能力的削弱；另一方面，目前埃克替尼的毛利率绝对值较高，或将吸引更多竞品加入这一领域的竞争。如果未来这一领域的产品竞争进一步加剧，会对公司产品的销售造成不利的影响。

　　埃克替尼属于治疗肺癌的EGFR靶向药物，在这一领域同类产品层出不穷。据天津医科大学总医院肺部肿瘤外科副主任医师刘懿介绍，中国的第一代针对EGFR的分子靶向药物有三种，即2005年中国上市的吉非替尼(商品名：易瑞沙)，2007年上市的厄洛替尼(商品名：特罗凯)和2011年上市的埃克替尼(商品名：凯美纳)。近几年国内外的临床试验的结果显示，这三种靶向药物治疗效果很相似。其中易瑞沙与特罗凯均为进口药，同样受国家药品采购价格谈判影响。