杜如虚院士：医疗3D打印应用需要系统化工程 并非打印完了就植入人体

　　2019年9月19-21日，IAME中国(西安)国际3D打印博览会暨高峰论坛在西安高新国际会议中心举办。2019IAME旨在搭建增材制造(3D打印)科技创新的开放合作共享交流平台，汇聚全球顶尖的增材制造(3D打印)领域成果及人才，促进行业各环节、产业链的衔接融合。南极熊作为战略合作媒体，到西安现场全程报道。

△杜如虚院士演讲

　　在现场，加拿大工程院院士、华南理工大学教授杜如虚做了题为“3D打印颅颌面植入系统”的报告，在会后，南极熊对杜如虚院士专访。

△图片：南极熊专访杜如虚院士

　　南极熊：杜院士您好，我们是南极熊3D打印网的记者，请您再介绍一下国内外在医疗3D打印方面的进展吗。

　　3D打印市场三分天下，医疗是其一

　　杜院士：今天上午我讲的题目是3D打印在医疗工程中的应用，现在看来3D打印市场不管是在中国，还是在全世界，基本上是三分天下，其中三分之一就是生物医学，另外的三分之一是，还有就是其他文化创意、汽车零部件等等。医学领域的话，在2017年以前增长很快，在2017年以后增长的慢了一些，主要是遇到了一些瓶颈。瓶颈问题主要体现在两个部分：一个就是政府部门的监管，另外一个是标准还没有出来，制定标准其实是很困难。

　　质量控制和标准仍是大问题，难以解决系统化要求

　　因为3D打印的都是个性化的，质量控制不是很容易做，很难去设定一个标准，设定标准之后的检查，也很难去解决。现在全世界不单只是中国，美国医疗3D打印方面也很少，欧盟也很少，日本更少，这是一个瓶颈。另外，3D打印从第一波人开始做起十多年，到了2017年以后，已经到了一个可以开始推广的阶段，结果发现在培训和后期支持方面还比较差，不能系统化。

　　很多人觉得好像植入物3D打印完了就能往人体装上去，这样的理念其实是不可以实现的。因为它是一个系统工程。首先设计上包含很多方面，要考虑到植入体的设计，还有配套的螺丝设计，导板的设计，手术器械的设计，手术的策划等缺一不可。这是一个完整的工程，还需要配套的软件。目前，不少医生跟大专院校合作，3D打印完了消毒灭菌一下就直接装上了，国家规管它就发现了一些问题，没法控制质量。

　　质量以后会不会出问题？疲劳损坏？一年两年没问题，十年八年呢？因为3D打印的植入体可能在人体内待一辈子，是20年30年，甚至更长，这都可能成为瓶颈。制造环节也是这样，不是说打印出来就行，从产品原材料的质量控制、3D打印控制、后处理，到无菌封装，这都是一个严格的过程。 最后做手术，做手术其实也要医生受过一定的训练才行。 我把这些问题讲完了以后，又回头看我们今后在医疗3D打印工作中的发展问题。

　　未来医疗3D打印的三大趋势

　　我觉得主要是围绕三个方面。

　　第一个是完整的规管系统，没有一个完整的规划系统的话没法做。你要做一个新的药，要经过各种各样的测试，你不能说我做一个3D打印的假体，我就不做这个测试。其实规管、非常规管还要分成好几块，一个是规管，怎么去规管，谁去规管，都要有一些制度。这是其实是困扰整个中国和全球的一些问题。