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74个新增医保独家产品明年放量 监控品种出局冲击653亿市场

2019-08-24 04:57 来源:融100 编辑:融仔

核心提示

8月20日,国家医保局正式挂网发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》常规准入药品名单。此次药品目录调整系国家医保局成立后首次全面调整,虽药品总数量变化

8月20日,国家医保局正式挂网发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》常规准入药品名单。此次药品目录调整系国家医保局成立后首次全面调整,虽药品总数量变化不大,但通过动态调整、有进有出,使得药品结构发生了较大变化。

其中,以重点监控药品为代表的多个几十亿大品种被调出,另有几十亿的品种新加入医保大家族。按照以往2009、2017年医保目录修订后的经验,新调入的品种预计将在新医保目录落地后的2020年上半年迅速放量,尤其是独家产品,有望收获巨大红利。

新增74个独家西药产品

国家医保局医药管理司司长熊先军在媒体吹风会上表示,这次目录调整常规准入部分共新增了148个品种,覆盖了国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等。其中,西药新增47个品种,中成药和中药饮片新增101个品种。

“从调入数量上看,新增中成药明显多于西药。但从进医保目录的药品具体数量看,西药一直处于优势——这是因为中成药很多都是一个产品注册一个品种,但西药往往是一个化学名就对应着很多个产品。”业内人士表示。

据Insight整理,本次调入的西药共涉及超过100个产品,记者进一步梳理发现,其中约74款为独家产品,其中糖尿病药31个,降压药13个,神经系统药物8个,三种慢性进行性疾病占据了新调入西药产品的70%以上。

而抗癌药仅有四川美大康华康药业生产的米托蒽醌氯化钠注射剂进入新医保,另有26个抗癌药被列入协议期内谈判药品目录中。备受瞩目的PD-1药物是否进入谈判目录暂时无迹可寻,业内推测相关谈判可能在水面之下进行。

纵观新调入的74个独家西药,其中进口药48个,约占65%,国产药26个,约占35%。进口药品多来自耳熟能详的大型跨国药企,如诺和诺德(8个)、阿斯利康(3个)、勃林格殷格翰(3个)、法国施维雅(3个)、诺华(3个)、芬兰奥利安(4个)等。而本土企业中,通化东宝(3个)、重庆华邦(3个)、甘李药业(2个)、江苏豪森(2个)等则在各自优势领域收获丰硕。

可以看出,由于新增名单对降糖药物的倾斜,诺和诺德暂时成为最大赢家。其德谷胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、精蛋白生物合成人胰岛素等8个胰岛素产品均作为独家产品入驻新医保目录。

医保目录新增的独家西药产品

74个新增医保独家产品明年放量 监控品种出局冲击653亿市场

注:本表格为《医药经济报》记者手工整理,如存在缺漏错误,以官方发布为准

明年上半年或开始放量

对于药企来说,药品被调入或剔除医保目录,无疑影响巨大。自从2017版医保目录发布以来,被纳入医保目录的药品迅速放量,尤其是独家产品若进入医保,更是为其在市场上打了“强心剂”。

据了解,2017年4月人社部公布的2017版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,共增加西药品种133个,大多数省份自 2017 年 9 月 1 日起开始落地执行新版医保目录,而在2017年第四季度,便可以看到新增药品放量明显。

CPhI制药在线一篇分析文章显示,包括恒瑞医药阿帕替尼(+157%)、信立泰的阿里沙坦酯(+483%)、人福医药的纳布非(+121%)等,均实现了短期内的大幅度增长。其他诸如恒瑞的艾瑞昔布、诺和诺德的利拉鲁肽等,进入医保后一年内也实现了销售额的翻倍增长。

2017版医保目录部分新增品种迅速放量

74个新增医保独家产品明年放量 监控品种出局冲击653亿市场

值得注意的是,8月20日的媒体吹风会上国家医保局明确取消了医保目录的地方增补权限,“各地不得自行制定目录或以变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。”对此业内认为,2019年版医保目录可以说分量空前。

“对于未能进入国家医保目录的药品,包括不少新药,以往药企有望通过和各地医保部门的谈判进入地方目录,而如今这条路将被堵死。”业内人士表示,“对于相关企业来说,医保目录的改动意味着企业需大幅调整其产线结构和营销策略,进入医保的药品要做好放量的准备,被剔出目录的如果不能获得与国家医保局的谈判机会,则不得不另寻出路了。”

重点监控品种653亿市场大变局

此次新医保目录共调出150个品种,其中约一半是被国家药监部门撤销文号的药品,其余79个品种主要是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品,这类药品以抗生素、营养制剂、中药注射剂等为主,其中不乏市场达几十亿规模的大品种。

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