2019-09-10 18:28 来源:融100 编辑:融仔
投中健康9月8日讯,普洛药业(000739.SZ)今日公告,公司全资子公司浙江巨泰药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的盐酸
投中健康9月8日讯,普洛药业(000739.SZ)今日公告,公司全资子公司浙江巨泰药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的盐酸安非他酮缓释片的新药简略申请已获得批准。
盐酸安非他酮缓释片适用于治疗中重度抑郁症以及季节性情感障碍。盐酸安非他酮缓释片是公司获得美国FDA批准的第一个仿制药,本次获得美国FDA批准文号标志着公司该产品具备了在美国市场销售的资格。根据相关市场销售数据,2018年该产品300mg剂型美国仿制药市场销售额约为1.2亿美元。
公司主营业务包括原料药中间体、合同研发生产(CDMO)、制剂业务和进出口贸易业务等。其中,原料药中间体主要涵盖口服头孢系列、口服青霉素系列、兽药原料药中间体系列、精神类系列和心脑血管类系列,合同研发生产(CDMO)包括临床前和临床期的产品、专利期内的商业化产品、专利过期的商业化产品,制剂产品包括抗感染类、心脑血管类和抗肿瘤类等。截至发稿前,普洛药业股价为11.66元/股,总市值为137.42亿元。
Copyright © 2002-2019 融100_金融理财平台 Inc. All Rights Reserved. 版权所有