2019-08-07 15:03 来源:融100 编辑:融仔
近日,山西省药品监管局采取“双随机”方式,组织对辖区内医疗器械 经营 企业 进行飞行检查。截至目前,共检查医疗器械经营企业30家。 执法人员在检查中发现,部分医疗器械经
近日,山西省药品监管局采取“双随机”方式,组织对辖区内医疗器械经营企业进行飞行检查。截至目前,共检查医疗器械经营企业30家。
执法人员在检查中发现,部分医疗器械经营企业存在人员资质不符合要求、擅自变更库房地址、未严格执行采购验收制度、计算机系统不符合要求等问题。对此次飞行检查发现的违法违规问题和线索,该局已移交辖区市级市场监管局,要求市局对涉嫌违法的行为立即立案调查。
据悉,下一步,山西省药监局将针对飞行检查和日常监督检查中发现的问题,组织开展医疗器械质量安全风险评估,找准医疗器械质量安全风险点,挖掘问题产生的根源,采取切实有效的措施扎实推进无菌和植入类医疗器械专项检查;深入推进医疗器械“清网”行动,严厉打击违法违规行为,切实维护公众用械安全有效。
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