2020-04-14 10:00 来源:融100 编辑:融仔
CRO医药公司是什么意思 2020年CRO行业前景如何 ,CRO即合同研究组织,其可以在短时间内为医药企业提供研究服务,从而
CRO即“合同研究组织”,其可以在短时间内为医药企业提供研究服务,从而帮助缩短新药研发周期,提高新药研发成功率,降低新药的研发成本。近年来,受政策和市场双重利好加持,我国CRO行业迎来爆发增长,市场空间广阔。
政策方面,2015年开始,我国推行药品上市许可持有人制度(MAH),允许药品上市与生产、销售环节分离,真正在政策上肯定了药品研发与生产分工的商业模式,随后CRO行业得以如火如荼地发展。近年来,我国还发布了系列政策,鼓励创新药发展,缩短新药申报和审批时间。排除技术审批,新药临床申报已由之前的3-4个月缩短至半个月内。
据统计,2018年,国产新药临床申请数量达到224个,实现翻番增长;2019年,国产创新药开发依旧火热,其中仅国产1类新药IND数量就超过110个,再创新高。随着国产创新药开发热潮的兴起,CRO市场迎来快速的发展。
市场方面,受仿制药一致性评价、带量采购等政策的影响,医药市场格局发生巨大改变,倒逼大量仿制药企业将重心放至研发环节,生产高质量的仿制药产品,或朝着创新药方向转型升级。CRO企业在提高仿制药研发质量、助力创新药研发方面起到了愈加举足轻重的作用。 南方财富网微信号:南方财富网
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