美迪西专注一体化医药临床前综合研发服务

　　美迪西科创板上市首发申请将于9月20日审议。美迪西专业从事生物医药临床前综合研发CRO服务，为全球医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。

　　公司本次拟募资3.47亿元，用于创新药研究及国际申报中心之药物发现和药学研究及申报平台新建等项目。公司目前已回复五轮问询，薪酬、核心技术人员认定等是关注重点。

　　稳健增长

　　美迪西提供一站式生物医药临床前研发服务，可以完成从先导化合物筛选优化到新药临床批件申报的新药研发流程的综合性CRO。公司临床前研究服务沉淀多年技术研发及项目合作经验，拥有约300种药效模型的成熟建模技术。

　　抓住生物医药研发CRO市场的良好发展机遇，美迪西业绩快速增长。2016年-2018年和2019年1-6月，公司分别为2.32亿元、2.48亿元、3.24亿元和1.99亿元，2016年至2018年的年复合增长率18.01%；归属于母公司分别为4291.73万元、4017.68万元、5897.51万元以及2862.48万元。

　　公司主营业务收入来自药物发现与药学研究服务及临床前研究服务。其中，药物发现与药学研究服务主要包括化合物合成及筛选、原料药及制剂工艺研究等服务。报告期内各期，药物发现与药学研究服务占主营业务收入分别为55.77%、55.33%、55.99%以及56.55%，2016年至2018年年复合增长率为18.24%；临床前研究服务主要包括药效学研究、药代动力学研究、毒理研究等服务，2016年至2018年年复合增长率为17.71%。公司两部分主体业务协同发展，整体增速保持稳健。

　　报告期内，公司综合毛分别为35.94%、33.79%、36.13%和36.60%。2017年公司对部分实验室进行了装修改造并扩建了部分实验室，实验设备等固定资产和长期待摊费用增加，导致公司固定成本有所上升；同时，人工成本有所上升。2017年公司综合毛较2016年下降2.15个百分点。2018年毛利率较2017年增长2.34个百分点，2019年1-6月毛利率较2018年度增长0.47个百分点。公司综合毛利率较平稳。

　　万联证券表示，伴随外包行业整体较快增长，一批优质的创新药外包企业逐渐登陆资本市场。A股市场已有、、、等一批外包服务公司。CRO公司有望借助融资平台开展海外业务及活动。随着龙头企业竞争实力渐强，研发外包行业市场集中度有望逐步提升。万联证券认为，公司整体业绩保持稳健增长。通过本次募投项目的实施，打造功能更为齐全、更为先进的药物发展和药学研究及申报平台、临床前研究及申报平台，有利于满足更多客户更新升级的研发战略和研发需求，为客户提供更高难度、更高附加值的药学发现和药学研究服务，夯实公司一站式临床前CRO服务战略。

　　行业发展空间大

　　CRO是通过形式为医药企业和其他医药研发机构的研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。作为医药企业可借用的一种外部资源，CRO公司可以缩短新药研发周期，降低新药研发费用，帮助医药企业新药研发过程中实现高质量的研究和低成本的投入。

　　万联证券认为，受靶点开发难度增加、分子结构日益复杂、安全性要求提高等因素影响，创新药的研发成本急剧攀升。同时，新药研发整体成功率逐渐下滑。从临床到审批阶段看，临床I期和II期的研发成功率由12%和25%分别下降至4%和12%；III期和审批阶段成功率也出现不同程度下滑。新药研发成本不断攀升和新药项目研发成功率下降，促使制药公司不断改变研发策略，加大研发外包力度。

　　招股说明书显示，近年来CRO行业发展迅猛。2015年至2021年，全球CRO市场规模将从318.5亿美元增长到645.8亿美元，预计年复合增长率为12.8%。在专业分工和风险分担等因素的驱动下，CRO渗透率将持续上升，市场规模继续扩大，预计2020年CRO渗透率将达到54%。2015年国内CRO市场规模达到379亿元，年均复合增长率为29.5%。在研发需求增长与药审药评加速等因素驱动下，未来五年国内CRO市场规模将持续大幅增长，市场空间巨大。