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联环药业纳入医保产品多次被检不合格 多批号药品为劣药

2019-08-21 21:50 来源:融100 编辑:融仔

核心提示

《电鳗快报》 王岩/文 8月17日,联环药业(600513.SH)发布上半年业绩,公司营业收入5.55亿元,同比增长19.69%,归属于上市公司股东的净利润0.41亿元,同比增6.93%。 联环药业主要产品有创

联环药业纳入医保产品多次被检不合格 多批号药品为劣药

《电鳗快报》 王岩/文

8月17日,联环药业(600513.SH)发布上半年业绩,公司营业收入5.55亿元,同比增长19.69%,归属于上市公司股东的净利润0.41亿元,同比增6.93%。

联环药业主要产品有创新药物爱普列特片(川流),新药依巴斯汀片(苏迪)、非洛地平片(联环尔定)、非洛地平缓释胶囊(联环笑定)、辛伐他汀片(征之)等二十多个。

《电鳗快报》注意到,公司2014年定增募投部分项目进展缓慢。

此外,联环药业产品之一的盐酸多西环素片多次被检出不合格,部分该产品一度被认为劣药,而该产品已经进入《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、《国家基本药物目录(2018 年版)》。

定增进展缓慢

联环药业2019年半年报显示,公司重大的非股权投资中,年产30亿片(粒)固体制剂建设项目金额为2.11亿元,累计投入金额为1.88亿元。年产1500kg非洛地平原料药建设项目金额为3,313.20万元,累计投入金额1,676.35万元,投入金额占比为50.59%。年产20000kg地塞米松磷酸钠原料药建设项目金额为5,918.70万元,累计投入金额1,102.46万元,投入金额占比为18.63%。上述三个项目资金来源都为募集资金,全部未完工。

2014年7月份,联环药业公布定增方案,公司拟募集资金总额不超过31,743万元,其中21111.0万用用于年产30亿片(粒)固体制剂建设项目,3313.2万元用于年产1500kg非洛地平原料药建设项目,5918.7万元用于年产20000kg地塞米松磷酸钠原料药建设项目。

《电鳗快报》注意到,联环药业年产20000kg地塞米松磷酸钠原料药建设项目,投资回收期(所得税后,含建设期)6.37年,销售收入(达产年)为25000万元,经营期年均净利润1217.6万元。

2015年4月,联环药业上述定增募资净额3.03亿元到账。

按照募资到账时间计算,联环药业年产20000kg地塞米松磷酸钠原料药建设项目,投资回收期(所得税后,含建设期)6.37年,即至2021年7月份。

而在2019年上半年,时间已经过去4年,联环药业年产20000kg地塞米松磷酸钠原料药建设项目募投资金使用占比仅为18.63%。

生产劣药

联环药业半年报显示,公司公布的11家主要控股参股公司中,有6家子公司处于亏损状态。

其中,联环药业持股70%的南京联智医药科技有限公司,业务性质为医药技术研发、技术转让,该公司上半年亏损48.89万元。

联环药业持股24.39%的扬州扬大联环药业基因工程有限公司,业务性质为生产护肤品,研发转基因生物制品,该公司上半年亏损94.26万元。

此外,联环药业全资子公司扬州联环投资有限公司、南京帝易医药科技有限公司、扬州联扬新能源有限公司也都处于亏损状态。

除了子公司亏损外,联环药业生产的盐酸多西环素片多次被检出不合格。

《电鳗快报》注意到,2018年9月26日,联环药业收到扬州市食品药品监督管理局《食品药品行政处罚文书行政处罚决定书》((扬州)食药监药罚【2017】12 号)。公司生产的3批批号分别为20160201、20170207、20170304 的盐酸多西环素片经检验,结果检验项目中“溶出度”【检查】项均不符合规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(六)项之规定,上述药品按劣药论处。扬州市食品药品监督管理局作出行政处罚:1、没收批号为20170304的盐酸多西环素片4065瓶;2、没收违法所得82,820.00元;3、处以上劣药货值金额1.8倍的罚款192,320.28元。

2019年4月26日,联环药业收到《扬州市广陵区市场监督管理局行政处罚决定书》(扬广市监案字【2019】63 号)。公司生产、销售溶出度不符合规定的盐酸多西环素片(规格:0.1g,批号:20180101,包装:100 片/瓶 塑瓶),依据《药品管理法》第七十四条规定,扬州市广陵区市场监督管理局作出如下处罚:1、没收盐酸多西环素片(规格:0.1g,批号:20180101,包装:100 片/瓶 塑瓶)63瓶;2、没收违法所得 34386元;3、处以罚款 34987.76元。

联环药业2019半年报显示,公司盐酸多西环素片、叶酸片等品种已完成一致性评价研究并申报至CDE。

《电鳗快报》研究发现,公司盐酸多西环素片纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》,并纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

联环药业2014年定增方案显示,公司年产固体制剂30亿片(粒)中,用于抗感染的盐酸多西环素片,规格为10万单位。

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