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海思科医药集团股份有限公司2019半年度报告摘要

2019-08-07 12:34 来源:融100 编辑:融仔

核心提示

海思科医药集团股份有限公司 证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2019-112 2019 半年度报告摘要 一、重要提示 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的

  海思科医药集团股份有限公司

证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2019-112

2019

半年度报告摘要

一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

董事、监事、高级管理人员异议声明

声明

除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议

非标准审计意见提示

适用 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

二、公司基本情况

1、公司简介

2、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

是 否

3、公司股东数量及持股情况

单位:股

4、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

公司报告期实际控制人未发生变更。

5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。

6、公司债券情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

报告期内公司围绕年初既定目标扎实推进各项工作,实现营业收入18.69亿元,同比增长57.00%,实现净利润2.35亿元,同比增长61.55%,治疗性产品快速增长,业务模式转变初见成效。公司在产品研发、市场营销、自主生产等方面的各项工作稳步推进,上半年为所在地上缴税收2.45亿元。2019年上半年经营情况如下:

(1)研发方面

报告期内,公司在研制剂项目68个,其中仿制药58个,创新药7个,生物药2个,特殊医学用途配方食品1个;主要涉及4个治疗领域,消化道及代谢27个、神经系统6个、呼吸系统6个、心血管系统9个、其他领域20个;2019上半年取得批件共2个,其中一致性评价1个,生产批件并视同通过一致性评价1个。报告期内,新申报项目5个,均为仿制药。

2019年上半年制剂项目的批件获取情况:

报告期内,公司专利申请21篇(其中优先权申请13篇,正式申请6篇,分案申请2篇),专利授权37篇;注册商标申请56件,获批注册28件。

(2)生产方面

a、辽宁海思科

辽宁海思科2019年上半年总产量综合制剂2465.5万瓶,原料药538.3kg,1ml甲磺酸多拉司琼注射液委托生产量243.6万支。大容量注射剂产量581.6万瓶,增长率76.5%;头孢粉针剂产量704.4万瓶,增长率55.8%;小容量注射剂产量299.1万支,增长率60.6%;冻干粉针剂产量848万瓶,增长率42.9%;软袋产品产量32.4万袋,其中三室袋产量11.9万袋。

质量管理方面,上半年接受省、市局各类检查5次,通过率达100%。完成了一致性评价品种脂肪乳氨基酸/氨基酸(17%)葡萄糖(11%)、盐酸帕洛司琼注射液(预灌封)、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、注射用艾司奥美拉唑钠(20mg)工艺验证方案、报告、工艺规程与批生产记录的核对,相关文件均整改完成。围绕市场投诉,组织相关人员有针对性的解决质量问题。针对发生的偏差,制定相应纠正和预防措施,并积极跟踪、评估有效性。上市产品无重大质量事故,产品无一级召回发生,质量稳定、可控。

沈阳海思科

101车间改造工程完成了图纸确认,设备采购。改造部分净化施工、工艺管线改造等按计划执行,预计8月中旬完成调试,整体进行试运行。文件管理方面建立了药物警戒(PV)文件,并按进度完成单室袋/多室袋文件系统,同时进行了文件修订,完善。

b、四川海思科

温江基地

完成新上市品种盐酸乙酰左卡尼汀片,夫西地酸钠软膏,富马酸替诺福韦二吡呋酯片等新品种的上市制剂生产,对应及供应辽宁品种原料药共43批次1690kg。

研发对接方面:已完成在研制剂7个品种36批次的生产和在研原料药6个品种12个批次的生产,同时完善研发生产GMP体系,保证研发品种GMP合规性以及上述研发品种在生产过程中的GMP合规性。

车间建设与改造方面:完成生产车间提升改造设计,提升生产过程中物料反应的安全性和降低环境交叉污染风险。

眉山基地

截止2019年6月30日川海眉山基地总产量综合制剂4684万粒(片、袋、支),原料药7103.33kg。取得富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸乙酰左卡尼汀片增加生产地址补充申请批件,并完成原料药(富马酸替诺福韦二吡呋酯)、片剂(103车间)GMP认证现场检查;取得富马酸卢帕他定、富马酸卢帕他定片、消旋a-生育酚三个品种的再注册批件;

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