2020-04-26 10:01 来源:融100 编辑:融仔
疫苗揭盲时间有望在5月份?多家公司疫苗试验同时进行,由陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,于4月
由陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,于4月12日启动了二期临床试验,成为当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。今天会议连线陈薇院士时,她透露,到通过全国人民的共同努力,现在国内疫情已经处于一个非常好的控制状态,但是全球还处于疫情的爆发期,甚至还没有达到拐点。“此时,防控新冠肺炎疫情,疫苗可能是最有力的武器之一。”
她介绍,自我国向WHO分享了科学家分离的基因病毒序列开始,自己便带领团队第一时间开始进行疫苗研究,3月16日腺病毒载体重组新冠病毒疫苗一期临床获得正式批准,并于当日为第一名志愿者进行了注射,之后疫苗研发进展比较顺利,在7天和14天的安全性均得到统计学数据。在此基础上,新冠病毒疫苗顺利进入二期临床试验。陈薇透露,目前二期临床实验的508个志愿者已经注射完毕,现在正处于观察期,如果一切顺利将在今年5月揭盲。
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目前国内在疫苗研发上采用多管齐下的策略,由灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线稳步推进,而目前进入临床阶段的疫苗主要有3种。
进度最快的是中国康希诺生物公司与中国工程院院士、军事科学院陈薇院士团队牵头研发的腺病毒载体疫苗“Ad5-nCov”。这种疫苗相当于通过基因工程技术人造了一个新的病毒。科学家在一个已经确定不会对人体带来严重伤害,且可以承载异源基因的病毒身上,加入从新冠病毒中通过基因测序工程得到的抗原基因。这样,当把它注射进体内时,免疫系统可以识别诱导产生免疫应答,同时人体也不会染上新冠病毒。
刚结束的I期临床实验主要考察疫苗对于人体耐受性和安全性,以青壮年群体为主。该疫苗已于4月9日开始招募II期临床实验志愿者,是全球首个启动II期临床研究的新冠疫苗品种。II期实验放开了此前60岁的年龄上限并扩大了实验人群数量,延长了观察时间,将对志愿者进行连续几个月甚至半年的跟踪监测,以评估不同剂量的疫苗要打多少才能产生抗体免疫,以及疫苗的有效保护时长。
另外两款灭活疫苗,分别来自中国生物武汉生物制品研究和北京科兴中维生物Sinovac技术公司,4月14日获得国家药品监督管理局I、II期合并的临床试验许可。灭活疫苗是用物理、化学方法杀死病原微生物,但仍保持其免疫原性。相当于把病毒“杀死”,再把它的尸体放到体内,刺激免疫系统认识它提前做好抗体准备。
不过这种疫苗存在一定风险,如果灭的不够彻底或者过头了,反而会让人体感染或者无法识别。而且由于它需要建立在获取理想的病毒毒株之上,才能展开研究。由于研发过程涉及对真实病毒毒株的处理,因此风险较高,在实验室中不容有任何闪失。 南方财富网微信号:南方财富网
由陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,于4月12日启动了二期临床试验,成为当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。今天会议连线陈薇院士时,她透露,到通过全国人民的共同努力,现在国内疫情已经处于一个非常好的控制状态,但是全球还处于疫情的爆发期,甚至还没有达到拐点。“此时,防控新冠肺炎疫情,疫苗可能是最有力的武器之一。”
她介绍,自我国向WHO分享了科学家分离的基因病毒序列开始,自己便带领团队第一时间开始进行疫苗研究,3月16日腺病毒载体重组新冠病毒疫苗一期临床获得正式批准,并于当日为第一名志愿者进行了注射,之后疫苗研发进展比较顺利,在7天和14天的安全性均得到统计学数据。在此基础上,新冠病毒疫苗顺利进入二期临床试验。陈薇透露,目前二期临床实验的508个志愿者已经注射完毕,现在正处于观察期,如果一切顺利将在今年5月揭盲。
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目前国内在疫苗研发上采用多管齐下的策略,由灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线稳步推进,而目前进入临床阶段的疫苗主要有3种。
进度最快的是中国康希诺生物公司与中国工程院院士、军事科学院陈薇院士团队牵头研发的腺病毒载体疫苗“Ad5-nCov”。这种疫苗相当于通过基因工程技术人造了一个新的病毒。科学家在一个已经确定不会对人体带来严重伤害,且可以承载异源基因的病毒身上,加入从新冠病毒中通过基因测序工程得到的抗原基因。这样,当把它注射进体内时,免疫系统可以识别诱导产生免疫应答,同时人体也不会染上新冠病毒。
刚结束的I期临床实验主要考察疫苗对于人体耐受性和安全性,以青壮年群体为主。该疫苗已于4月9日开始招募II期临床实验志愿者,是全球首个启动II期临床研究的新冠疫苗品种。II期实验放开了此前60岁的年龄上限并扩大了实验人群数量,延长了观察时间,将对志愿者进行连续几个月甚至半年的跟踪监测,以评估不同剂量的疫苗要打多少才能产生抗体免疫,以及疫苗的有效保护时长。
另外两款灭活疫苗,分别来自中国生物武汉生物制品研究和北京科兴中维生物Sinovac技术公司,4月14日获得国家药品监督管理局I、II期合并的临床试验许可。灭活疫苗是用物理、化学方法杀死病原微生物,但仍保持其免疫原性。相当于把病毒“杀死”,再把它的尸体放到体内,刺激免疫系统认识它提前做好抗体准备。
不过这种疫苗存在一定风险,如果灭的不够彻底或者过头了,反而会让人体感染或者无法识别。而且由于它需要建立在获取理想的病毒毒株之上,才能展开研究。由于研发过程涉及对真实病毒毒株的处理,因此风险较高,在实验室中不容有任何闪失。 南方财富网微信号:南方财富网
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