2019-11-03 22:14 来源:融100 编辑:融仔
港股解码,香港财华社原创王牌专栏,金融名家齐聚。看完记得订阅、评论、点赞哦。 10月14日,中国生物制药(01177-HK)公告称,由集团附属公司北京泰德开发的替格瑞洛片已经获得
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10月14日,中国生物制药(01177-HK)公告称,由集团附属公司北京泰德开发的替格瑞洛片已经获得美国FDA的新药申请。据查,该款药品属于心脑血管领域用药,属三仿品种,国内共有5家药企在生产。该药的原研药企是阿斯利康,2018年在全球销售额达到峰值,约为91亿人民币。
按获批药品原研的销售峰值排位,替格瑞洛片并算不上是“药王”,而中国生物制药在海外推进业务的主要围绕临床试验和收购投资活动展开,因此替格瑞洛片获批的最大意义还在于证明了集团的制药能力已符合国际水平。
2018年以来,中国生物制药的抢防品种进入获批的密集爆发期。有着丰富的仿制药大品种布局,再加上整体审评审批的效率提高,中国生物制药在2018年共有18款药品获生产批件、23款获临床批件、4款获批一致性评价、92件获发明专利授权,另外还新提交发明专利申请共358件。进入2019年,获批品种硕果累累,其中最为市场关注的盐酸安罗替尼屡获新适应症。
安罗替尼是由正大天晴自主研发的抗肿瘤化药,临床效果优。除它之外,今年新获批的品种另有2个产品在国内的竞争格局非常好,分别是被誉为抗肿瘤“神药”的来那度胺胶囊(首仿双鹭药业2017年11月获批)和2017年全球最畅销的心脑血管用药(抗凝血)阿哌沙班片(首仿豪森药业2019年1月获批)两个重磅产品。
来那度胺胶囊在国内获批的情况:
阿哌沙班片在国内获批的情况:
安罗替尼连添新适应症,医保谈判降价压力小
上半年中国生物制药最引市场瞩目的莫过于安罗替尼。2019年7月,中国生物制药旗下的正大天晴自主研发的化药第1类新药,盐酸安罗替尼(商品通用名:福可维)获批治疗小细胞肺癌。这是该药品在继2018年获批晚期非小细胞肺癌和2019年6月获批治疗软组织肉瘤之后获批的第三个适应症。
安罗替尼是中国生物制药抗肿瘤用药的旗舰产品,是集团第一个按照国际研发流程和标准开发的创新小分子药物,也是集团的丰富的创新管线开始进入收获期的标志。据悉,安罗替尼2018年上市后,填补了非小细胞肺癌三线治疗的市场空白而快速放量,推动公司全年抗肿瘤用药实现收入同比增长99.6%至31.88亿元,营收比重快速从2017年的10.8%快速上升至15.3%。
2018年10月,安罗替尼通过谈判进入国家医保目录,虽然价格从886元(12mg的规格)下降45%到487元,但市场渗透率快速攀升。截至2019年上半年,抗肿瘤用药实现收入25.656亿元,同比增速进一步提升至145%,占总营收比重增加至20.5%。安罗替尼的持续发力,是抗肿瘤板块用药保持高增速的核心推动力,同时也是加快整个集团营收结构和业务转型的先锋。
按照每2年谈判一次的节奏,安罗替尼的新适应症医保谈判将会在明年9月进行,所以今年整年至明年谈判前都不会面临降价压力;而且安罗替尼是正大天晴的独家品种,并且是在专利保护期内,降价45%进医保应为比较合理的价格低位,所以在下一次的医保谈判中大幅降价的可能性也不大。更重要的是,安罗替尼的临床数据结果表现优异。价低物美,备受患者和医学界赞誉。
肝病和镇痛板块受影响,多品种多规格将消化降价压力
如今,带量采购已经从原先的“4+7”试点的11个城市推广到全国范围的45个城市,采购品种从原来中标的25个增加到拟中选的60个,中标规则也由独家中标转变为多家中标,可以说集采扩面的大局已定。从中标结果来看,中标药品的竞争格局决定了药企产品的最终降幅。
长期来看,竞争趋向全国范围内的垄断,带来的必将是仿制药价格趋势延续下行的结局;短期来看,已经通过一致性评价而且竞争格局较好的增量品种将能够迅速扩大市场份额,成为企业新的业绩增长点。那么扩面具体如何影响中国生物制药?
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10月14日,中国生物制药(01177-HK)公告称,由集团附属公司北京泰德开发的替格瑞洛片已经获得美国FDA的新药申请。据查,该款药品属于心脑血管领域用药,属三仿品种,国内共有5家药企在生产。该药的原研药企是阿斯利康,2018年在全球销售额达到峰值,约为91亿人民币。
按获批药品原研的销售峰值排位,替格瑞洛片并算不上是“药王”,而中国生物制药在海外推进业务的主要围绕临床试验和收购投资活动展开,因此替格瑞洛片获批的最大意义还在于证明了集团的制药能力已符合国际水平。
2018年以来,中国生物制药的抢防品种进入获批的密集爆发期。有着丰富的仿制药大品种布局,再加上整体审评审批的效率提高,中国生物制药在2018年共有18款药品获生产批件、23款获临床批件、4款获批一致性评价、92件获发明专利授权,另外还新提交发明专利申请共358件。进入2019年,获批品种硕果累累,其中最为市场关注的盐酸安罗替尼屡获新适应症。
安罗替尼是由正大天晴自主研发的抗肿瘤化药,临床效果优。除它之外,今年新获批的品种另有2个产品在国内的竞争格局非常好,分别是被誉为抗肿瘤“神药”的来那度胺胶囊(首仿双鹭药业2017年11月获批)和2017年全球最畅销的心脑血管用药(抗凝血)阿哌沙班片(首仿豪森药业2019年1月获批)两个重磅产品。
来那度胺胶囊在国内获批的情况:
阿哌沙班片在国内获批的情况:
安罗替尼连添新适应症,医保谈判降价压力小
上半年中国生物制药最引市场瞩目的莫过于安罗替尼。2019年7月,中国生物制药旗下的正大天晴自主研发的化药第1类新药,盐酸安罗替尼(商品通用名:福可维)获批治疗小细胞肺癌。这是该药品在继2018年获批晚期非小细胞肺癌和2019年6月获批治疗软组织肉瘤之后获批的第三个适应症。
安罗替尼是中国生物制药抗肿瘤用药的旗舰产品,是集团第一个按照国际研发流程和标准开发的创新小分子药物,也是集团的丰富的创新管线开始进入收获期的标志。据悉,安罗替尼2018年上市后,填补了非小细胞肺癌三线治疗的市场空白而快速放量,推动公司全年抗肿瘤用药实现收入同比增长99.6%至31.88亿元,营收比重快速从2017年的10.8%快速上升至15.3%。
2018年10月,安罗替尼通过谈判进入国家医保目录,虽然价格从886元(12mg的规格)下降45%到487元,但市场渗透率快速攀升。截至2019年上半年,抗肿瘤用药实现收入25.656亿元,同比增速进一步提升至145%,占总营收比重增加至20.5%。安罗替尼的持续发力,是抗肿瘤板块用药保持高增速的核心推动力,同时也是加快整个集团营收结构和业务转型的先锋。
按照每2年谈判一次的节奏,安罗替尼的新适应症医保谈判将会在明年9月进行,所以今年整年至明年谈判前都不会面临降价压力;而且安罗替尼是正大天晴的独家品种,并且是在专利保护期内,降价45%进医保应为比较合理的价格低位,所以在下一次的医保谈判中大幅降价的可能性也不大。更重要的是,安罗替尼的临床数据结果表现优异。价低物美,备受患者和医学界赞誉。
肝病和镇痛板块受影响,多品种多规格将消化降价压力
如今,带量采购已经从原先的“4+7”试点的11个城市推广到全国范围的45个城市,采购品种从原来中标的25个增加到拟中选的60个,中标规则也由独家中标转变为多家中标,可以说集采扩面的大局已定。从中标结果来看,中标药品的竞争格局决定了药企产品的最终降幅。
长期来看,竞争趋向全国范围内的垄断,带来的必将是仿制药价格趋势延续下行的结局;短期来看,已经通过一致性评价而且竞争格局较好的增量品种将能够迅速扩大市场份额,成为企业新的业绩增长点。那么扩面具体如何影响中国生物制药?
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